VueJect^® strengthens Bracco's integrated CEUS ecosystem by enabling more standardized, efficient contrast administration in cardiology imaging

MILAN, Aug. 11, 2026 /PRNewswire/ -- Bracco Imaging today announced that VueJect^®, its first dedicated ultrasound contrast delivery system engineered to support cardiology imaging specifically, has received 510(k) clearance from the U.S. Food and Drug Administration (FDA) and authorization from Health Canada. These regulatory milestones represent the first step in Bracco's broader global commercialization strategy for VueJect, reinforcing the company's long-term commitment to advancing contrast-enhanced ultrasound (CEUS). VueJect will initially be available in the United States and Canada, with additional regulatory submissions planned in other markets.

VueJect expands Bracco's growing CEUS ecosystem by providing a dedicated contrast delivery solution designed to:

• Improve workflow efficiency through a streamlined contrast administration process
• Reduce operator variability leading to consistency during contrast administration
• Enable continuous administration of ultrasound contrast agents to support more consistent enhancement during cardiac imaging procedures.

"VueJect represents a significant strategic milestone for Bracco as we continue investing in innovations that advance contrast-enhanced ultrasound worldwide," said Fulvio Renoldi Bracco, Vice Chairman and CEO, Bracco Imaging. "Beginning with regulatory approvals in the United States and Canada, VueJect further advances our integrated ultrasound portfolio and reflects our commitment to expanding access to innovative diagnostic solutions around the world."

"VueJect is a defining addition to our CEUS ecosystem, adding a dedicated injector to our Ultrasound-Enhancing Agent portfolio that is able to administer Lumason/SonoVue in dilution in Echocardiography procedures," said Luca Frazzoli, Global Head of Ultrasound, Bracco Imaging. "As we bring this technology to more markets, we expect it to change what sonographers and physicians come to expect from contrast administration, setting a new standard for consistency and confidence in everyday practice."

"FDA clearance and Health Canada authorization mark an important milestone for clinicians across North America," said Robert Mitchell, MBA, Director, Ultrasound Platform, Americas. "VueJect provides cardiac sonographers with a more standardized approach to contrast administration, helping deliver more consistent CEUS examinations, day in and day out."

Following these regulatory milestones in the United States and Canada, Bracco is preparing for commercial launch while advancing plans for future regulatory submissions in additional global markets. VueJect marks the latest step in Bracco's investment in contrast-enhanced ultrasound.

VueJect has received 510(k) clearance from the U.S. FDA and is licensed by Health Canada under Medical Device License No. 115637. For complete operating instructions, warnings, precautions, and other important safety information, refer to the instructions for use.

About Bracco

Bracco Group, founded in 1927, is a global leader in diagnostic imaging, committed to advancing healthcare and improving people's lives by shaping the future of prevention and precision medicine.

The company operates in the healthcare sector across more than 100 countries with a workforce of over 4,000 employees and consolidated annual revenues of approximately €2 billion, 88% generated by international markets.

With a strong commitment to innovation - investing around 9% of its reference turnover in Research & Development - Bracco develops and provides a broad portfolio of pharmaceutical products for diagnostic imaging, including contrast agents for X-ray, Computed Tomography (CT), and Magnetic Resonance Imaging (MRI), as well as microbubbles for Contrast Enhanced Ultrasound (CEUS), and Molecular Imaging through radioactive tracers and novel PET imaging agents, alongside AI-based solutions. It is also a global market leader in advanced contrast management technologies for cardiovascular angiography and radiology imaging.

Discover more at www.bracco.com.

VUEJECT is a registered trademark of Bracco Imaging S.p.A.

Media Contact Global:

Alessandra Vulpiani

Bracco Imaging, Senior Marketing Communication Manager

Alessandra.Vulpiani@bracco.com

Media Contact Americas:

Monica Rentschler

Bracco Imaging, Assoc. Director, Marketing Communications, Americas

T +1 609.514.2382

BDIMediaContact@diag.bracco.com

CA-VJECT-2600001 8/26

View original content to download multimedia:https://www.prnewswire.co.uk/news-releases/bracco-marks-major-global-milestone-with-us-fda-510k-clearance-and-health-canada-authorization-for-vueject-the-first-dedicated-ultrasound-contrast-delivery-system-to-support-cardiology-imaging-302848379.html

Der US-Datenkonzern Palantir hat in der Schweiz eine deutliche juristische Niederlage erlitten. Das Handelsgericht Zürich wies 22 von 23 beanstandeten Passagen in zwei kritischen Artikeln des Online-Magazins «Republik» zurück. Lediglich eine einzelne Formulierung muss die Redaktion korrigieren. Palantir und seine Schweizer Tochtergesellschaft wollten gerichtlich durchsetzen, dass umfangreiche Gegendarstellungen publiziert werden; dieses Anliegen ist nun weitgehend gescheitert. Nach dem Urteil muss der Konzern zudem den überwiegenden Teil der Verfahrenskosten tragen.

Ausgangspunkt des Rechtsstreits waren Recherchen, die im Dezember 2025 nach rund einjähriger Arbeit erschienen. Das Projekt von «Republik» und dem Recherchekollektiv WAV beleuchtete, wie Palantir über mehrere Jahre versucht hatte, bei Bundesstellen und dem Schweizer Militär Aufträge zu erhalten – ohne Erfolg. Die Journalisten werteten dazu Dutzende Gesuche nach dem Öffentlichkeitsgesetz sowie interne Unterlagen aus und kamen zum Befund, dass das Unternehmen trotz einer mehrjährigen Präsenz in der Schweiz keinen einzigen Regierungsauftrag gewinnen konnte. Diese Erzählung eines «Scheiterns» auf dem Schweizer Markt war nach Darstellung der beteiligten Reporter Auslöser für Palantirs juristische Offensive.

Die Redaktion hatte dem Unternehmen nach eigenen Angaben vor Veröffentlichung ausführliche Fragen geschickt und Führungskräfte interviewt. Palantir verlangte darüber hinaus eine detaillierte, punktweise Replik im Magazin, die über den Umfang der ursprünglichen Recherche hinausgegangen wäre. Als «Republik» dies ablehnte, reichte der Konzern Klage ein. Das Zürcher Handelsgericht stellte nun klar, dass nur eine von 23 umstrittenen Passagen eine Gegendarstellung erfordert. Damit bestätigt das Urteil, dass der Großteil der Berichterstattung über Palantirs vergebliche Akquisitionsversuche bei Schweizer Behörden auf einer zulässigen Auswertung amtlicher Dokumente beruht.

Palantir ist international vor allem durch den Einsatz seiner Software in militärischen und nachrichtendienstlichen Kontexten bekannt. Seit 2022 stellt das Unternehmen Plattformen zur Verfügung, die ukrainische Behörden und Streitkräfte bei der Auswertung von Lagebildern, der Zielidentifikation und der Logistik unterstützen. Die Systeme werden außerdem von US-amerikanischen und verbündeten Diensten im Nahen Osten genutzt, um iranische Aktivitäten etwa in Raketenprogrammen, beim Einsatz von Drohnen oder in Cyberoperationen zu analysieren. Direkte Geschäftsbeziehungen mit dem Iran bestehen nach Unternehmensangaben aufgrund von US-Sanktionen nicht. Das Zürcher Urteil könnte über die Schweiz hinaus Signalwirkung haben, nachdem die Recherche bereits in anderen europäischen Staaten Debatten über Nutzen und Notwendigkeit der Palantir-Technologie im staatlichen Bereich angestoßen hatte.