Zulassung erweitert die Reichweite der Puregraft^® und Dermapose^® Fetttransfer-Produktpalette in Europa

PLANO, Texas, 13.Mai 2026 /PRNewswire/ -- Bimini Health Tech, ein weltweit führender Anbieter medizinischer Technologien für die Gesundheit von Frauen, gab heute bekannt, dass das Unternehmen die EU-Zertifizierung für Medizinprodukte (MDR) erhalten hat. Dies ist ein bedeutender Meilenstein in den fortgesetzten globalen Expansionsbemühungen des Unternehmens.

"Wir freuen uns sehr über die EU-MDR-Zertifizierung für Bimini und die Erweiterung unserer Produktzulassungen für unsere beiden Fetttransfer-Produktfamilien Puregraft und Dermapose", sagte Brad Conlan, CEO von Bimini Health Tech. "Dieser Meilenstein spiegelt den unermüdlichen Einsatz unseres Teams und unsere kontinuierlichen Investitionen in die Bereitstellung hochwertiger, innovativer Technologien für Patienten und Ärzte auf der ganzen Welt wider."

Der Markt für Fetttransfer

Laut der jüngsten globalen Umfrage der International Society of Aesthetic Plastic Surgery (ISAPS) stieg die Zahl der Fetttransfers im Vergleich zum Vorjahr um 19,2 % auf über 940.000 Eingriffe weltweit. Die beiden Produkte von Bimini Health Tech, Puregraft und Dermapose, sollen in naher Zukunft einen beträchtlichen Anteil an diesen Verfahren ausmachen.

Bimini Fetttransfer Produkte

Puregraft^® wurde entwickelt, um eine schnelle und effiziente Fettfiltration und -reinigung in großen Mengen in einem geschlossenen System zu ermöglichen. Die patentierte Dialysefiltrationstechnologie trennt schonend lebensfähiges Fettgewebe von Blut, Öl und Abfallflüssigkeit, was zu einer hohen Konzentration gesunder, lebensfähiger Fettzellen führt. Die Puregraft^® Produktreihe umfasst das Puregraft 50, Puregraft 250, Puregraft 850 und die kürzlich von der FDA 510(k)-zugelassene Puregraft SYNC^® Technologie. Die Produkte von Puregraft sind derzeit in mehr als 50 Ländern weltweit erhältlich. Entdecken Sie die Puregraft^® Produktreihe und die neue Puregraft SYNC^® Technologie.

Dermapose^® ist eine Fetttransfertechnologie, die für kleinvolumige Auffüllungen und Verjüngungen entwickelt wurde und es Chirurgen ermöglicht, Mikrofett in einem einzigen geschlossenen System zu entnehmen, zu reinigen, in der Größe anzupassen und zu injizieren. Die Dermapose^® Suite wurde entwickelt, um eine effiziente Verarbeitung und Reinjektion von Fettgewebe zu unterstützen und gleichzeitig die Vielseitigkeit und Konsistenz der Verfahren zu fördern. Nach der EU-MDR-Zertifizierung ist Dermapose^® in den Vereinigten Staaten, der Europäischen Union, Japan, Brasilien, Australien, Kanada und Saudi-Arabien erhältlich. Entdecken Sie den Dermapose^® Ansatz zur Fetttransfertechnologie.

Über Bimini Health Tech

Bimini Health Tech wurde 2013 gegründet und ist ein weltweit führendes Unternehmen auf dem Markt für Frauengesundheit. Mit seiner jahrzehntelangen Erfahrung widmet sich Bimini der Entwicklung, dem Erwerb und der Vermarktung innovativer Produkte, die Patienten und Ärzten erstklassige Lösungen bieten. Unser Portfolio umfasst die Puregraft-Fettfiltrationssysteme, die Essence Acellular Dermal Matrix und die Dermapose-Fettentnahme- und Größenbestimmungssysteme. Unterstützt durch mehr als 100 Patente, 20 Gerätezulassungen und mehr als 25 wissenschaftliche Veröffentlichungen wurden die Produkte von Bimini in mehr als 1,5 Millionen Verfahren weltweit eingesetzt.

Weitere Informationen unter www.biminihealthtech.com

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Seit dem Sturz des Assad-Regimes am 8. Dezember 2024 sind nach Angaben des UN-Flüchtlingshilfswerks UNHCR mehr als 1,6 Millionen syrische Flüchtlinge in ihr Herkunftsland zurückgekehrt. Je nach Stichtag schwanken die gemeldeten Zahlen leicht: Zum 16. April 2026 spricht das UNHCR von 1,614 Millionen Rückkehrern, für den 30. April 2026 werden rund 1,63 Millionen genannt. Zunächst hatte die „Welt am Sonntag“ über die Entwicklung berichtet. Die Rückkehrbewegung setzt damit deutlich früher und stärker ein, als viele europäische Regierungen noch vor wenigen Jahren erwartet hatten.

Den UNHCR-Daten zufolge kommt der überwiegende Teil der Heimkehrer aus den unmittelbaren Nachbarstaaten Syriens. Bis Mitte April 2026 reisten 634.000 Syrer aus der Türkei aus, 621.000 aus dem Libanon und 284.000 aus Jordanien. In der späteren Statistik zum 30. April werden die Größenordnungen mit fast 640.000 Rückkehrern aus der Türkei, etwa 630.000 aus dem Libanon und rund 285.000 aus Jordanien bestätigt. Damit tragen insbesondere die Aufnahmeländer in der Region die Hauptlast sowohl der Flucht- als nun auch der Rückkehrbewegung.

Deutschland spielt in den UNHCR-Übersichten bislang nur eine Nebenrolle. Die Bundesrepublik wird nicht gesondert ausgewiesen, sondern in der Kategorie „Sonstige Länder“ mit insgesamt rund 6.100 Rückkehrern geführt. Nach Angaben des Bundesamts für Migration und Flüchtlinge (Bamf) sind allein im vergangenen Jahr 3.678 syrische Flüchtlinge freiwillig aus Deutschland nach Syrien ausgereist. Insgesamt leben mehr als 900.000 Syrer in Deutschland. Nach dem Ende des Bürgerkriegs und dem Machtwechsel in Damaskus ist die Zahl der Neuankömmlinge deutlich gesunken.

Die Bundesregierung hat wiederholt betont, dass sie in vielen Fällen den ursprünglichen Schutzgrund für syrische Flüchtlinge als entfallen ansieht, verweist bei konkreten Schritten aber auf die rechtlichen Hürden. Das Bamf kann in sogenannten Widerrufsverfahren prüfen, ob sich die Lage im Herkunftsland so dauerhaft und erheblich verändert hat, dass ein Schutztitel nicht mehr erforderlich ist. Nach Behördenangaben ist dieses Kriterium bislang nicht erfüllt. Widerrufsprüfungen finden daher weiterhin nur „anlassbezogen“ statt – etwa nach unerlaubten Heimreisen oder schweren Straftaten. Zwar verzeichnet der jüngste Länderreport des Bamf seit dem Regierungswechsel in Syrien einen tendenziellen Rückgang von Konfliktvorfällen und Getöteten, gleichzeitig wird aber auf die weiterhin angespannte wirtschaftliche und humanitäre Situation hingewiesen.