Altruist Biologics' Hangzhou Antibody-Drug Conjugate Facility Receives Provincial Regulatory Approval for Segmented Production

08.07.2026
  • First antibody-drug conjugate facility to receive three provincial regulatory approvals for segmented manufacturing.
  • Demonstrated a unified quality system, strict risk assessment protocols, and compliance with rigorous regulatory requirements from development through commercialization.

HANGZHOU, China, July 8, 2026 /PRNewswire/ -- Altruist Biologics, an Innovent Biologics subsidiary and world-class contract development and manufacturing organization (CDMO), announced that its application for segmented production of antibody-drug conjugates (ADCs) at its Hangzhou site successfully passed a comprehensive inspection from three provincial regulatory bodies in China. This is the first case to receive a trilateral approval and marks a further upgrade of the company's ADC manufacturing expertise and integrated capabilities.

Dr. Kaisong Zhou, Chairman and CEO of Altruist Biologics, said, "Quality is the foundation of everything we do at Altruist. Our integrated global quality system enables us to consistently deliver the highest standards of compliance, reliability, and operational excellence while supporting the evolving needs of our partners worldwide. As we continue to expand our global capabilities, we remain committed to accelerating the development and manufacture of innovative therapies that help bring life-changing medicines to patients around the world."

Altruist Biologics' Hangzhou site offers a standalone ADC & AXC bioconjugation facility, which supports the manufacture of various bioconjugates including high potency ADCs for clinical and commercial supply in both small- and large-scale production. It includes fully integrated laboratories dedicated to ADC process development, quality control, and MSAT to support seamless progression from development through manufacturing.

The facility features single-use reactor systems supporting conjugation scales of up to 500 L with 1,000 L-5,000 L under construction, ultimately providing the flexibility and capacity required for scalable ADC drug substance manufacturing. It also has fully automated, isolator-based aseptic filling system with two 7.5m2 and three 35m2 lyophilizers.

It is designed for the safe handling of high-potency APIs (HPAPIs) and incorporates stringent high-containment systems with an Occupational Exposure Limit (OEL) capability of 5 ng/m³, ensuring the highest standards of safety, regulatory compliance, and operational control.

The company has successfully managed over 40 ADC and AXC projects, and has developed ADC molecules spanning from pre-IND to phase three and PPQ. For more information about Altruist Biologics' ADC and bioconjugate capabilities, please visit: www.altruistbio.com.

About Altruist Biologics

Altruist Biologics is a reliable CDMO service provider and wholly owned subsidiary of Innovent Biologics, focusing on the development, clinical, and commercial manufacturing of antibodies, fusion proteins, recombinant proteins, antibody drug conjugates, and other drugs. The company operates advanced cGMP facilities in Suzhou and Hangzhou, China, with a total production capacity of 232,000 liters, and continues to invest in new capabilities to maximize operational and quality excellence, ensuring flexibility, safety, and agility for clients. With over a decade of bioprocessing expertise, the company has supported the commercialization of 18 drugs and completed more than 2,000 commercial batches with a >99.8% success rate. Its track record includes 100 global regulatory filings with the FDA, EMA, NMPA, PMDA, TGA, and BPOM as well as over 80 successful authority audits. With over 1,000 employees, including leading experts and scientists spanning all areas of biologics production and innovation, Altruist is committed to supporting clients in developing affordable and high-quality biopharmaceuticals for the benefit of patients worldwide.

Media Contact:

Courtney Garcia

Director of Global Marketing & Communications

courtney.garcia@altruistbio.com

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Knappes Votum, weitreichende Folgen: Schweiz dreht Schraube beim Zivildienst an

15.06.2026

Die Schweizer Stimmberechtigten haben einer Verschärfung des Zivildienstgesetzes zugestimmt. Laut definitiven Ergebnissen votierten 52,5 Prozent für die Reform, rund 47,5 Prozent dagegen. Damit setzte sich der Kurs von Bundesrat und Parlament durch, den Zivildienst wieder klar als Ausnahme und nicht als gleichwertige Alternative zum obligatorischen Militärdienst zu definieren. Die Stimmbeteiligung lag mit rund 58 Prozent vergleichsweise hoch; 1'690'343 Personen legten ein Ja in die Urne, 1'531'878 stimmten Nein.

Das Ergebnis offenbart deutliche regionale Bruchlinien. Während viele deutschsprachige Kantone die Reform klar unterstützten – etwa Aargau mit 56,2 Prozent, St. Gallen mit 58,9 Prozent, Graubünden mit 59,3 Prozent und Luzern mit 56,9 Prozent Ja – fiel das Verdikt in der Romandie gespalten aus. Genf, Waadt, Neuenburg und Jura lehnten die Vorlage ab, mit Nein-Anteilen von bis zu gut 60 Prozent im Jura. Basel-Stadt stellte sich ebenfalls gegen die Verschärfung, und der Kanton Zürich kippte nach Auszählung der städtischen Stimmen knapp ins Nein-Lager. Demgegenüber sagten Wallis (57,1 Prozent), Freiburg (50,2 Prozent) und das Tessin (53,9 Prozent) Ja zur Reform.

Kern der Vorlage ist ein Paket von sechs Massnahmen, die den Wechsel aus der Armee in den Zivildienst deutlich unattraktiver machen sollen. Künftig müssen alle, die in den Zivildienst wechseln, mindestens 150 Diensttage leisten – unabhängig davon, wie viele Tage im Militär noch offen wären. Für Unteroffiziere und Offiziere gilt damit neu derselbe Umrechnungsfaktor von 1,5 Zivildiensttagen pro verbleibendem Militärdiensttag wie für einfache Soldaten. Wer alle Armee-Ausbildungstage bereits absolviert hat, kann künftig nicht mehr in den Zivildienst wechseln, um der Schiesspflicht zu entgehen.

Zusätzlich werden der zeitliche Rahmen und die Einsatzmöglichkeiten enger gezogen. Zivildienstleistende müssen ab dem Jahr nach ihrem ersten Einsatz jährlich Dienst leisten, bis alle vorgeschriebenen Tage erfüllt sind. Wer vor oder während der Rekrutenschule ein Gesuch stellt, muss den langen Anfangseinsatz von 180 Tagen bereits im Jahr nach der Zulassung absolvieren. Einsätze, die ein begonnenes Medizinstudium voraussetzen, werden gestrichen – offiziell, weil der Armee medizinisches Personal fehlt. Bürgerliche Parteien werteten das Ja als Bestätigung, dass der Zivildienst eine Ausnahme bleiben solle; die links-grüne Nein-Allianz verweist angesichts des knappen Resultats auf die breite gesellschaftliche Unterstützung für den Zivildienst und kündigt an, weitere Verschärfungen bekämpfen zu wollen.