ROCKVILLE, Maryland., 9. Mai 2026 /PRNewswire/ -- USA -- AAVnerGene Inc. gab heute die Markteinführung von AAVone^®2.1 bekannt, der nächsten Generation seines proprietären AAVone^® Einzelplasmid-AAV-Produktionssystems, das die Produktivität von AAV-Vektoren, die Ausbeute an Vollkapsiden, die Effizienz der Herstellung und die Kosteneffizienz verbessern soll.

AAVone^®2.1 hat ~1x10¹⁶ Genomkopien (GC)/L Zellkultur und mehr als 70 % volle Kapside bei der Ernte erreicht, was einen bedeutenden Fortschritt gegenüber AAVone^®1.0 und konventionellen Multi-Plasmid-AAV-Produktionssystemen darstellt, die oft einen hohen Anteil an leeren Kapsiden erzeugen. Die Plattform hat ihre Leistungsfähigkeit bei mehreren AAV-Serotypen und ihre Kompatibilität mit HEK293-basierten Zelllinien und bestehenden Herstellungsabläufen unter Beweis gestellt.

Diese Verbesserungen können den Plasmidbedarf, das Kulturvolumen, den Reinigungsaufwand, die Verarbeitungsschritte, die Verarbeitungszeit und die Herstellungskosten verringern und gleichzeitig die Vektorqualität insgesamt verbessern. AAVone^®2.1 wurde entwickelt, um die klinische und kommerzielle Skalierbarkeit von AAV-basierten Gentherapieprogrammen zu unterstützen, indem es die wichtigsten Einschränkungen bei der AAV-Produktion beseitigt.  

 „Die AAV-Herstellung ist nach wie vor eine der wichtigsten technischen und wirtschaftlichen Herausforderungen in der Gentherapie", sagte Qizhao Wang, Ph.D., Chief Technology Officer von AAVnerGene. „Konventionelle Multi-Plasmid-Systeme haben das Feld seit Jahrzehnten ermöglicht, aber Einschränkungen bei der Produktivität, die Belastung durch leere Kapside und die Komplexität der Reinigung stellen weiterhin Hindernisse für die Entwicklung und Vermarktung dar. AAVone®2.1 wurde entwickelt, um diesen Herausforderungen durch ein vereinfachtes Einzelplasmid-System zu begegnen, das die Vektorproduktivität und den Vollkapsidanteil verbessert."

„Die AAV-Gentherapie steht weiterhin vor Herausforderungen bei der Kommerzialisierung, wobei die Herstellungskosten, die Vektorqualität und die Skalierbarkeit des Prozesses zu den kritischsten Faktoren gehören", sagte Daozhan Yu, PhD, Chief Executive Officer von AAVnerGene. „AAVone^®2.1 hat das Potenzial, die AAV-Herstellung einfacher, skalierbarer und kosteneffizienter zu machen und damit mehr AAV-Gentherapieprogramme klinisch und kommerziell lebensfähig zu machen."

Die Partner von AAVnerGene haben die Technologie lizenziert und entwickeln mehrere AAV-Gentherapieprogramme auf der Grundlage dieser Plattform. Das Ziel des Unternehmens ist es, Technologien bereitzustellen, die helfen, Herstellungsbarrieren zu überwinden, Entwicklungskosten zu senken und die Zahl der Gentherapieprogramme zu erhöhen, die Patienten erreichen können.

Informationen zu AAVnerGene Inc.

AAVnerGene ist ein in Maryland ansässiges Biotech-Unternehmen, das Lösungen zur Behebung von Engpässen in der AAV-Gentherapie entwickelt, einschließlich Herstellung, Toxizität, Qualifikation und Bereitstellung. Zu seinen Plattformen gehören AAVone^®, AAV-Q (eine Potenz- und rcAAV-Assay-Plattform) und ATHENA (eine Kapsid-Engineering-Plattform), die die Produktivität, Qualität, Skalierbarkeit, Effizienz und Sicherheit bei der Entwicklung von AAV-Gentherapeutika verbessern sollen.

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Seit dem Sturz des Assad-Regimes am 8. Dezember 2024 sind nach Angaben des UN-Flüchtlingshilfswerks UNHCR mehr als 1,6 Millionen syrische Flüchtlinge in ihr Herkunftsland zurückgekehrt. Je nach Stichtag schwanken die gemeldeten Zahlen leicht: Zum 16. April 2026 spricht das UNHCR von 1,614 Millionen Rückkehrern, für den 30. April 2026 werden rund 1,63 Millionen genannt. Zunächst hatte die „Welt am Sonntag“ über die Entwicklung berichtet. Die Rückkehrbewegung setzt damit deutlich früher und stärker ein, als viele europäische Regierungen noch vor wenigen Jahren erwartet hatten.

Den UNHCR-Daten zufolge kommt der überwiegende Teil der Heimkehrer aus den unmittelbaren Nachbarstaaten Syriens. Bis Mitte April 2026 reisten 634.000 Syrer aus der Türkei aus, 621.000 aus dem Libanon und 284.000 aus Jordanien. In der späteren Statistik zum 30. April werden die Größenordnungen mit fast 640.000 Rückkehrern aus der Türkei, etwa 630.000 aus dem Libanon und rund 285.000 aus Jordanien bestätigt. Damit tragen insbesondere die Aufnahmeländer in der Region die Hauptlast sowohl der Flucht- als nun auch der Rückkehrbewegung.

Deutschland spielt in den UNHCR-Übersichten bislang nur eine Nebenrolle. Die Bundesrepublik wird nicht gesondert ausgewiesen, sondern in der Kategorie „Sonstige Länder“ mit insgesamt rund 6.100 Rückkehrern geführt. Nach Angaben des Bundesamts für Migration und Flüchtlinge (Bamf) sind allein im vergangenen Jahr 3.678 syrische Flüchtlinge freiwillig aus Deutschland nach Syrien ausgereist. Insgesamt leben mehr als 900.000 Syrer in Deutschland. Nach dem Ende des Bürgerkriegs und dem Machtwechsel in Damaskus ist die Zahl der Neuankömmlinge deutlich gesunken.

Die Bundesregierung hat wiederholt betont, dass sie in vielen Fällen den ursprünglichen Schutzgrund für syrische Flüchtlinge als entfallen ansieht, verweist bei konkreten Schritten aber auf die rechtlichen Hürden. Das Bamf kann in sogenannten Widerrufsverfahren prüfen, ob sich die Lage im Herkunftsland so dauerhaft und erheblich verändert hat, dass ein Schutztitel nicht mehr erforderlich ist. Nach Behördenangaben ist dieses Kriterium bislang nicht erfüllt. Widerrufsprüfungen finden daher weiterhin nur „anlassbezogen“ statt – etwa nach unerlaubten Heimreisen oder schweren Straftaten. Zwar verzeichnet der jüngste Länderreport des Bamf seit dem Regierungswechsel in Syrien einen tendenziellen Rückgang von Konfliktvorfällen und Getöteten, gleichzeitig wird aber auf die weiterhin angespannte wirtschaftliche und humanitäre Situation hingewiesen.